告知書

發(fā)布時(shí)間：

2025-01-16

來源：

告知書

各藥業(yè)公司及用戶：

我公司玉屏風(fēng)口服液依據(jù)國家局公告（2024年第42號(hào)）及附件（玉屏風(fēng)制劑說明書修訂要求），按規(guī)定要求增加了不良反應(yīng)及禁忌項(xiàng)內(nèi)容，同時(shí)按規(guī)定要求修訂了注意事項(xiàng)項(xiàng)內(nèi)容，具體修訂內(nèi)容如下：

[不良反應(yīng)]項(xiàng)增加了“監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛、口干、胃部不適、腹脹、便秘、反酸、腹部不適、食欲不振、口苦、皮疹、瘙癢、潮紅、頭暈、頭痛、失眠、心悸、胸悶、過敏反應(yīng)等”。

[禁忌]項(xiàng)增加了“對(duì)本品及所含成份過敏者禁用”。

[注意事項(xiàng)]修訂后內(nèi)容如下：

1. 忌油膩、不易消化食物。
2. 本品宜飯前服用。
3. 感冒發(fā)熱病人不宜服用。
4. 按照用法用量服用，高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5. 孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6. 服藥二周癥狀無緩解應(yīng)去醫(yī)院就診，服藥期間癥狀加重者應(yīng)當(dāng)立即停藥并去醫(yī)院就診。
7. 本品含蔗糖，糖尿病患者慎用；過敏體質(zhì)者慎用。　
8. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

希大家知悉！

特此告知！

2025年元月

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